Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: KLAIDER 
  Confezioni e numeri AIC: AIC n. 037853 in tutte le presentazioni  e
confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/737 
  Grouping of variations composta da  N.  1  modifica  di  tipo  IAIN
categoria B.II.b.1.a), da  N.  1  modifica  di  tipo  IAIN  categoria
B.II.b.1.b), da N. 1 modifica di tipo IB categoria B.II.b.1.e)  e  da
N. 1  modifica  di  tipo  IAIN  categoria  B.II.b.2.c).2  consistenti
nell'aggiunta  del   sito   Lachifarma   srl,   Laboratorio   Chimico
Farmaceutico Salentino SS16, 73010 Zona Industriale Zollino (LE)  per
tutte le fasi di produzione, confezionamento,  controllo  e  rilascio
lotti. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in GU, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       L' amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
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