IBIGEN S.R.L.
Sede legale: via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT), Italia
Codice Fiscale: 01879840120
Partita IVA: 11138480154

(GU Parte Seconda n.81 del 11-7-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO IBIGEN. 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  4  mg  polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione, 1 flaconcino in vetro di polvere +  1  fiala
solvente AIC 041518022; 4  mg/5  ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione, 1 flaconcino plastica da 5 ml AIC 041518010. 
  Codice Pratica: C1A/2020/1205. 
  N°  e  Tipologia  variazione:  PROCEDURA  IT/H/0279/001-002/IA/012.
B.II.b.1.a - Addition of Logifarma SRL as  an  alternative  secondary
packaging site for the finished product. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TX20ADD6932
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.