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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO IBIGEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 4 mg polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 flaconcino in vetro di polvere + 1 fiala solvente AIC 041518022; 4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione, 1 flaconcino plastica da 5 ml AIC 041518010. Codice Pratica: C1A/2020/1205. N° e Tipologia variazione: PROCEDURA IT/H/0279/001-002/IA/012. B.II.b.1.a - Addition of Logifarma SRL as an alternative secondary packaging site for the finished product. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TX20ADD6932