Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica N1A/2020/685 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: 
  SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER 
  AIC N. 031503 - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione  grouping  che  include  2  tipo  IA  n.  B.III.1.a)  2:
Aggiornamento  CEP  per  i  principi  attivi:  Sodio  Cloruro  da  un
produttore gia' autorizzato (Dansk Salt A/S - ex Akzo Nobel Salt A/S)
da R1-CEP 2008-105-Rev 00 a R1-CEP 2008-105-Rev 01 e  Calcio  Cloruro
da un produttore gia' autorizzato (Merck) da R1-CEP 2007-356-Rev 00 a
R1-CEP 2007-356-Rev 01 e 2 tipo IA n.  B.II.d.2.b:  Eliminazione  del
metodo EDTA per il titolo di Calcio Cloruro e Magnesio Cloruro 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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