Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica N1A/2020/686 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: NUTRINEAL PD4 
  AIC N. 029204 - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione  grouping  che  include  4  tipo  IA  n.  B.III.1.a)  2:
Aggiornamento  CEP  per  i  principi  attivi:  Sodio  Cloruro  da  un
produttore gia' autorizzato (Dansk Salt A/S - ex Akzo Nobel Salt A/S)
da R1-CEP 2008-105-Rev 00 a R1-CEP 2008-105-Rev 01; Calcio Cloruro da
un produttore gia' autorizzato (Merck) da R1-CEP  2007-356-Rev  00  a
R1-CEP 2007-356-Rev 01; Serina  da  un  produttore  gia'  autorizzato
(Ajinomoto CO., Inc.) da R0-CEP 2013-211-REV 01 a R0-CEP 2013-211-REV
01 e Lisina HCl da un produttore  gia'  autorizzato  (Ajinomoto  CO.,
Inc.) da R0-CEP 2012-249-Rev 01 a R1-CEP 2012-249-Rev 00; 1 tipo IAIN
n.  A.5.b):  Modifica  dell'indirizzo  di   Ajinomoto   OmniChem   da
Industrial research park - Fleming - Rue Fonds Jean Pâques 8 - B-1435
Mont-St-Guibert (Belgio) a Industrial research park - Fleming  -  Rue
Emile Francqui 7 - B-1435 Mont-St-Guibert (Belgio) e  1  tipo  IA  n.
A.7:  Eliminazione   di   AamiServices   SA,   uno   dei   produttori
dell'intermedio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
TX20ADD6954