Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: N1A/2020/610 (protocollo n. 53525 del 13/05/2020) 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Medicinale: TISSEEL 
  codice AIC n. 025243 - tutte le confezioni autorizzate. 
  n. 1 variazione di tipo IAIN  n.  B.V.a.1.d)  aggiornamento  Master
File del plasma. 
  Modifica approvata: 
  Da certificato PMF approvato da EMA il 29 maggio  2019  (di  Baxter
AG): 
  EMEA/H/PMF/000003/04/AU/024/G 
  A certificato PMF approvato da EMA il 30  aprile  2020  (di  Baxter
AG): 
  EMEA/H/PMF/000003/04/AU/025/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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