Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica C1B/2019/3007 
  Procedura Worksharing: NL/H/XXXX/390 
  Titolare: Gambro Lundia AB 
  Specialita' Medicinale: PRISMASOL "2 mmol/l Potassio" e  "4  mmol/l
Potassio" - codice AIC n.036146 - tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita'  Medicinale:  PHOXILIUM  1,2  mmol/l  -  codice  AIC  n
040385015; 040385027. 
  Variazione worksharing che include una  Tipo  IB  n.  B.I.a.1.z)  -
Aggiunta del sito Church & Dwigth per la fabbricazione del  principio
attivo Sodio Idrogeno Carbonato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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