Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Medicinale: DIANE compresse rivestite - A.I.C. n. 023777030. 
  Codice pratica: N1A/2020/620. 
  Variazione tipo IA - A.7: Soppressione dei  siti  di  fabbricazione
per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se  precisato  nel
fascicolo). Eliminazione del sito di controllo dei  lotti  Bayer  AG.
Berlino ed eliminazione dei siti di  confezionamento  secondario  CIT
S.r.l, Burago Molgora e UPS HealthCare Italia S.r.l, Liscate. 
  Medicinale: 
    FEDRA compresse rivestite - A.I.C. n. 029551013; 
    GINODEN compresse rivestite - A.I.C. n. 026435038; 
    MILVANE compresse rivestite - A.I.C. n. 027358011; 
    MIRANOVA compresse rivestite - A.I.C. n. 033779012. 
  Codice pratica: N1A/2020/677. 
  Grouping di variazioni tipo IA -  A.7:  Soppressione  dei  siti  di
fabbricazione per un  principio  attivo,  un  prodotto  intermedio  o
finito, un sito di confezionamento, un fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se
precisato nel fascicolo). Eliminazione dei  siti  di  confezionamento
secondario CIT S.r.l, Burago Molgora e UPS HealthCare Italia  S.r.l.,
Liscate. 
  Titolare MC: Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1  -  51373  Leverkusen
(Germania). 
  Medicinale: 
    EGOGYN compresse rivestite - A.I.C. n. 023647011; 
    MICROGYNON compresse rivestite - A.I.C. n. 023646019; 
    PRIMOLUT NOR compresse - A.I.C. n. 021053018; 
  Codice pratica: N1A/2020/676. 
  Grouping di variazioni tipo IA -  A.7:  Soppressione  dei  siti  di
fabbricazione per un  principio  attivo,  un  prodotto  intermedio  o
finito, un sito di confezionamento, un fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se
precisato nel fascicolo). Eliminazione dei  siti  di  confezionamento
secondario CIT S.r.l., Burago Molgora e UPS HealthCare Italia S.r.l.,
Liscate. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 2 aprile 2020. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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