Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ROSUVASTATINA ZENTIVA  5  mg,  10  mg,  20  mg,  40  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 043277 
  Codice Pratica C1A/2020/1411 
  Procedura n. PT/H/2279/001-004/IA/023 - Tipo IA n.  B.III.1.a.2)  -
aggiornamento del Certificato di Idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
per  il  principio  attivo  rosuvastatina  calcio  da  parte  di   un
produttore gia' approvato (MSN Laboratories  Private  Limited  -  da:
R0-CEP 2015-188-Rev02 a: R0-CEP 2015-188-Rev03) inclusa  la  modifica
degli indirizzi di due siti di produzione dell'intermedio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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