Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ACICLOVIR SOFAR 
  n. AIC: 034311 (tutte le confezioni) 
  Variazione  di  tipo  IA-B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un  CEP
aggiornato  N°  R1-CEP  2003-218-Rev  05  da  parte  del   produttore
autorizzato del principio attivo OLON S.p.A. Pratica N1A/2020/606. 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 
  n. AIC:  026925038,  026925040,  026925166,  026925053,  026925178,
026925065, 026925180,  026925077,  026925089,  026925115,  026925127,
026925141, 026925154. 
  Variazione di tipo IA-B.III.1.a.4 - Eliminazione del certificato N°
R0-CEP  2011-235-Rev  02  del  produttore  Zhejiang  Sanmen  Hengkang
Pharmaceutical Co., Ltd. Pratica N1A/2020/658. 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 
  n. AIC 0269250 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Variazione  di  tipo  IA-B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un  CEP
aggiornato  N°  R0-CEP  2015-209-Rev  02  da  parte  del   produttore
autorizzato del principio  attivo  Zhejiang  Hengkang  Pharmaceutical
Co., Ltd. Pratica N1A/2020/663. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
TX20ADD7253