Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genzyme Europe BV 
  Specialita' medicinale: FLUDARA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  029552015 - 5 Flaconcini 50mg e.v. 
  Codice Pratica n. C1A/2020/1618 del 19/06/2020 
  Procedura europea NL/H/4467/001/IA/090 
  Tipo IA: A.4 cambio del nome di un produttore del principio attivo:
Bayer AG, Friedrich-Ebert-Str. 217-333, 42117 Wuppertal, Germania. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX20ADD7266