Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  del  Decreto
    Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: SIFI S.p.a., via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT). 
  Codice pratica: N1A/2020/576. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    Colbiocin collirio, polvere e solvente per soluzione (020605073); 
    Colbiocin unguento oftalmico (020605022); 
    Sificetina   collirio,   polvere   e   solvente   per   soluzione
(012336032); 
    Sificetina unguento oftalmico (012336020). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.: Variazione Tipo IA n. B.I.d.l. a) la  Riduzione  retest  period
per  il  principio  attivo  cloramfenicolo  del  fabbricante  Quimica
Sintetica SA: tre anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TU20ADD7239