Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Vancocin Italia S.r.l. 
  Medicinale: VANCOCINA A.P. 
  Codice farmaco: 016334029 
  Codice pratica n.: N1B/2019/1486 Grouping of variations composta da 
  - 1 variazione di tipo IA numero B.I.b.1 d)  per  soppressione  del
parametro di specifica non significativo (metalli pesanti); 
  - 1 variazione di tipo IA numero B.I.c.1 a) per aggiunta  sacchetto
in LDPE  e  di  un  confezionamento  secondario  alternativo  per  il
principio attivo; 
  - 1 variazione di tipo IB numero B.I.d.1 a) 4 per estensione  della
shelf-life a 18 mesi sulla base di dati in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Un procuratore speciale 
                          Maria Chiara Vino 

 
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