IBIGEN S.R.L.
Sede: via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT), Italia
Codice Fiscale: 01879840120
Partita IVA: 11138480154

(GU Parte Seconda n.86 del 23-7-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                 di 
 
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                               Decreto 
 
                Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: TEICOPLANINA IBIGEN. Confezioni e numeri di
A.I.C.: 
  200 mg polv. e solv. per sol. iniett. o per inf.  o  sol.  orale  1
flac. in 
  vetro + 1 fiala di solv. AIC 044964017; 
  200 mg polv. e solv. per sol. iniett. o per inf.  o  sol.  orale  5
flac. in 
  vetro + 5 fiale di solv. AIC 044964029; 
  400 mg polv. e solv. per sol. iniett. o per inf.  o  sol.  orale  5
flac. in 
  vetro + 5 fiale di solv. AIC 044964031; 
  400 mg polv. e solv. per sol. iniett. o per inf.  o  sol.  orale  1
flac. in 
  vetro + 1 fiala di solv. AIC 044964043. 
  Codice Pratica: C1B/2020/675. N° e Tipologia variazione:  PROCEDURA
IT/H/0486/IB/005/G,  B.II.b.1.f,  B.II.b.2.a  -  Replacement   of   a
manufacturing site of the  ampoules  (Biologici  Italia  Laboratories
s.r.l.) with 
  SALF S.p.A. via Marconi, 2 Cenate Sotto (Bergamo) responsible  also
for batch 
  control testing and batch  release.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                          Camilla Borghese 

 
TX20ADD7333
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.