Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1B/2020/721 
  Specialita' medicinale: ZIMOX 
  Confezioni e numeri di AIC: 023086 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia Srl - Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: Raggruppamento di 11 variazioni (1 IB  A.7  e
10 IB B.III.1.a.2) 
  Modifica apportata: aggiornamenti CEP del sito DERETIL, S.A. Spagna
fino alla versione R1-CEP 2001-367- Rev.05 per tutte le formulazioni,
aggiornamento CEP del Sandoz Industial Products S.A. Spagna fino alla
versione R2-CEP 1995-034- Rev.05 per le compresse ed eliminazione del
sito Antibioticos Farma S.A. Spagna. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
TX20ADD7347