GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A.
Sede: Vasil Levski St. n. 103 - 1000 Sofia (Bulgaria)
Codice Fiscale: BG202451801

(GU Parte Seconda n.86 del 23-7-2020)

 
Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto Determinazione IP N° 335 del 11 Giugno 2020 
  Medicinale: a)  «PANTORC  "20  mg  compresse  gastroresistenti"  14
compresse in blister» AIC: 043517010; 
  Medicinale: b)  «PANTORC  "40  mg  compresse  gastroresistenti"  14
compressein blister» AIC: 043517022. 
  Variazioni approvate: 
  1)   variazione   della   ragione    sociale    dell'officina    di
confezionamento secondario:  a)  e  b)  da  "Fiege  Logistics  Italia
S.P.A." a "Xpo Supply Chain Pharma Italy S.P.A."; 
  2)  rettifica  degli  standard   terms:   a)   da   "14   compresse
gastroresistenti" 20 mg Blister a "20 mg compresse  gastroresistenti"
14 compresse in blister; 
  e b) da "14 compresse gastroresistenti" 40  mg  Blister  a  "40  mg
compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                       dott.ssa Zoyka Tabakova 

 
TX20ADD7354
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.