NORGINE BV

Rappresentante in Italia: Norgine Italia S.r.l.

(GU Parte Seconda n.86 del 23-7-2020)

 
           Autorizzazione proroga implementazione stampati 
 
               Nota 0078877-14/07/2020-AIFA-AIFA_AAM-P 
 

  Medicinale: MOVIPREP (AIC 037711013) 
  Titolare  AIC:  Norgine  BV  Antonio  Vivaldistraat  15,  1083   HP
Amsterdam, NL 
  Autorizzazione proroga implementazione  stampati  a  seguito  della
variazione di tipo IB,  C.l.z  SE/H/1800/001/IB/062  (Codice  pratica
C1B/2019/670) pubblicata sulla GU - Parte II  Foglio  Inserzioni  del
01/02/2020. 
  Si autorizza per il  medicinale  MOVIPREP  per  la  confezione  AIC
037711013, per i lotti n. 345289,  345290,  345291,  345292,  345293,
345294, 345295,  345296,  345297,  345298,  345299,  345300,  345301,
345302, 345303, 345304, 345305, 345306, la  proroga  della  scadenza,
per l'implementazione  del  Foglio  Illustrativo  e  delle  Etichette
aggiornati, fino al 31/08/2020. 
  I lotti prodotti entro il 31/8/2020, che non riportino le modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta,  mantenendo  l'obbligo
di  rendere  disponibile  ai  farmacisti   il   Foglio   Illustrativo
aggiornato, come stabilito nella precedente comunicazione  pubblicata
sulla GU Parte II Foglio Inserzioni del 01/02/2020. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
TX20ADD7367
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.