Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  SUCRATE gel orale 1 g/5 ml gel orale - 30 bustine 
  AIC 025652049 
  SUCRATE gel orale 2 g/10 ml gel orale - 30 bustine 
  AIC 025652052 
  Codice Pratica N. N1A/2020/789 
  Var.   IA   A.5   Change   in   the   name   and/or   address   of:
manufacturer/importer  of  the  finished  product  (including   batch
release or quality control testing sites) 
  b)  The  activities  for   which   the   manufacturer/importer   is
responsible do not include batch  release  (cambio  di  denominazione
dell'officina attualmente autorizzata, responsabile della  produzione
del prodotto finito, ad esclusione della fase di rilascio  lotti:  da
SRL Pharma GmBH a ELEMENTIS Pharma GmBH). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Giovanni Mariani 

 
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