Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/641 
  Medicinale: BRONCHO MUNAL 
  Confezioni e numeri AIC: Bambini 3,5 mg granulato in bustina  -  30
bustine (AIC 026609053) e 10 bustine (AIC 026609065). 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations", 
  3 variazioni tipo  IA  -  B.I.b.1.d):  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del principio attivo, di una materia  prima,
di  una  sostanza  intermedia  o  di  un  reattivo   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione del principio attivo.  Soppressione  di
un parametro di specifica non significativo (ad esempio  soppressione
di un parametro obsoleto). 
  1 variazione Tipo IA - B.l.b.2  a):  Modifica  nella  procedura  di
prova di un principio attivo o di materie prime, reattivi o  sostanze
intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo. Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX20ADD7425