Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2020/762 
  Specialita' medicinale: METHOTREXATE (metotressato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  2,5 mg compresse - 25 compresse - AIC n. 019888015; 
  2,5 mg compresse - 100 compresse - AIC n. 019888027. 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IAin - B.II.f.1 
  Modifica apportata: Modifica della durata di conservazione o  delle
condizioni di stoccaggio  del  prodotto  finito  a)  Riduzione  della
durata  di  conservazione  del  prodotto   finito   1.   Cosi'   come
confezionato per la vendita da 60 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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