Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2020/682 
  Medicinale: SYNTOCINON 
  Confezioni e  numeri  AIC:  5IU  soluzione  iniettabile  -  AIC  n.
014684029 
  Tipologia variazione e modifica apportata:  Type  IA  variation  n.
B.II.e.6.b: Change in any part of the  (primary)  packaging  material
not in contact with the finished  product  formulation.  Change  that
does not affect the product information. (Addition of  screen-printed
ampoule). 
  Decorrenza della modifica: 13 febbraio 2020. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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