Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: CLENIL COMPOSITUM Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mcg+100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 200 dosi con erogatore standard AIC n. 023440011 250 mcg+100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 200 dosi con erogatore standard + erogatore JET AIC n. 023440062 50 mcg+100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 200 dosi con erogatore JET AIC n. 023440074 "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione" Codice pratica: N1A/2020/753 Variazione di tipo IAIN A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti (Cambio indirizzo Chiesi SAS: da: rue Faraday, ZA des Gailletrous, 41260 La Chaussee - France a: 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi, 41260 La Chaussee - France). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TX20ADD7498