Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale:  LEVOBUPIVACAINA  ALTAN,  0,625   mg/ml,   1,25   mg/ml
soluzione per infusione, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml  e  7,5  mg/ml  soluzione
iniettabile per infusione, AIC  n.  046878  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: Altan Pharma Limited 
  Procedura Europea n: ES/H/0457/001-005/IA/06 
  Codice pratica: C1A/2020/1391 
  Tipologia variazione: Tipo IA n. A.1 
  Tipo di modifica: modifica dell'indirizzo del titolare AIC 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in
Belgio, Francia, Italia e Regno Unito a The Lennox Building, 50 South
Richmond Street, Dublino 2- D02 FK02, Irlanda. A partire  dalla  data
di pubblicazione in GURI  della  variazione,  il  Titolare  AIC  deve
apportare le modifiche autorizzate al RCP; entro e non  oltre  i  sei
mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate  anche
al FI e alle etichette. Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
entrata in vigore della variazione, che i lotti prodotti entro i  sei
mesi dalla medesima data, che non riportino le modifiche autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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