Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Dr. Reddy's S.r.l. 
  Codice Pratica: C1A/2019/1910 
  N. di Procedura Europea: DE/H/6063/001/IA/005 
  Medicinale: FULVESTRANT DR. REDDY'S 
  AIC: 045435 - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  250  mg  soluzione
iniettabile in siringa preriempita 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Tipologia di variazione: tipo IAin - B.II.b.2.c.1 
  Tipo di modifica: Aggiunta del fabbricante  betapharm  Arzneimittel
GmbH come sito responsabile dell'importazione dei lotti 
  Codice Pratica: C1A/2019/2605 
  N. di Procedura Europea: DE/H/6063/001/IA/006 
  Medicinale: FULVESTRANT DR. REDDY'S 
  AIC: 045435 - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  250  mg  soluzione
iniettabile in siringa preriempita 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Tipologia di variazione: tipo IAin - B.II.b.2.c.1 
  Tipo di modifica: Aggiunta del fabbricante  STM  Pharma  PRO  S.R.L
come sito responsabile dell'importazione dei lotti 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Raffaele Migliaccio 

 
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