Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale ad uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Kwizda Pharma GmbH, Effingergasse  21,  1160  Vienna,
Austria 
  Medicinale: BRONCHODUAL Tosse e Gola (AIC 044625) 
  Codice pratica: N1A/2020/687 - Grouping variation contenente: 
  - n.3 variazioni  IA  B.II.d.2a)  -  modifiche  minori  dei  metodi
analitici: ID TLC di Thyme herb dry extract on flavonoids, ID TLC  di
Marshmallow root dry extract, Assay (HPLC) di thyme herb dry  extract
in drug product (via analytical marker thymol) 
  - variazione  IA  B.II.e.7z)  -  aggiornamento  della  sezione  CTD
3.2.P.7 per eliminare  il  riferimento  al  fornitore  specifico,  in
accordo alla linea guida EMA/HMPC/71049/2007 Rev. 2. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Managing director 
                           Stephen Sandor 

 
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