Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008  e  s.m.i.  e  in  applicazione  della
             Determina AIFA del 25 agosto 2011 e s.m.i. 
 

  Medicinale ROSETEM 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni, AIC 045310 
  Codice Pratica: N1A/2020/629. Grouping di  Variazioni:  Tipo  IAin,
B.III.1.a.3 - Aggiunta del produttore di rosuvastatina Biocon Limited
con CEP R0-CEP 2015-040-Rev  02;  Tipo  IA,  A7  -  Eliminazione  del
produttore di rosuvastina TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. 
  Medicinale TAKAWITA 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni, AIC 045137 
  Codice Pratica: N1B/2020/398. Variazione  Tipo  IB,  B.II.f.1.b)  -
Estensione della shelf life del prodotto finito a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifica tipo IB: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in
G.U. 

                           La procuratrice 
                       Maria Letizia Ferruzza 

 
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