FARMA GROUP S.R.L.
Sede legale: via Strampelli, 18 - 63074 San Benedetto del Tronto (AP)

(GU Parte Seconda n.87 del 25-7-2020)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi  del  Decreto
                Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Medicinale: TITENUR 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 046176. 
  Codice       pratica:       C1A/2020/1555;       Procedura       n.
IT/H/0804/001-002/IA/001 - IAin,  B.II.b.1.a)  Aggiunta  di  DepoPack
s.n.c. di Del Deo Silvio e C., Via Morandi  28,  21047  Saronno  (VA)
quale sito responsabile del confezionamento secondario  del  prodotto
finito. 
  Medicinale: EMMARIN 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 045966. 
  Codice pratica: C1A/2020/1502; Procedura n.  IT/H/0767/001/IA/004/G
- IAin, B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo CEP  per  il  principio
attivo mometasone furoato monoidrato da parte  del  nuovo  produttore
Sterling S.p.A., via della Carboneria 30, 06073 Solomeo  di  Corciano
(PG): R0-CEP 2018-185-Rev 00; 2 x IAin, B.III.1.a.1 Presentazione  di
nuovi CEP per il  principio  attivo  da  parte  dei  produttori  gia'
approvati Aarti Industries Ltd. (R0-CEP 2018-303-Rev 00) e Cipla Ltd.
(R0-CEP 2018-290-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
TX20ADD7535
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.