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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Medicinale: TITENUR Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 046176. Codice pratica: C1A/2020/1555; Procedura n. IT/H/0804/001-002/IA/001 - IAin, B.II.b.1.a) Aggiunta di DepoPack s.n.c. di Del Deo Silvio e C., Via Morandi 28, 21047 Saronno (VA) quale sito responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito. Medicinale: EMMARIN Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 045966. Codice pratica: C1A/2020/1502; Procedura n. IT/H/0767/001/IA/004/G - IAin, B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo CEP per il principio attivo mometasone furoato monoidrato da parte del nuovo produttore Sterling S.p.A., via della Carboneria 30, 06073 Solomeo di Corciano (PG): R0-CEP 2018-185-Rev 00; 2 x IAin, B.III.1.a.1 Presentazione di nuovi CEP per il principio attivo da parte dei produttori gia' approvati Aarti Industries Ltd. (R0-CEP 2018-303-Rev 00) e Cipla Ltd. (R0-CEP 2018-290-Rev 00). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX20ADD7535