Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2020/838 
  Medicinali: CEBIOPIRINA 
  Confezioni: 500 mg +  50  mg  granulato  per  soluzione  orale,  10
bustine da 6 g AIC 038653010 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:  Grouping   di   n.3
variazioni  di  Tipo  IA,  B.III.1.a.2)  per  la  presentazione   dei
certificati  di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  relativi  al
principio  attivo  paracetamolo  da  parte  di  due  produttori  gia'
autorizzati: Granules India Limited da CEP  R1-CEP  1998-047-Rev04  a
R1-CEP 1998-047-Rev06 e Specgx LLC (gia' Mallinckrodt Inc.) da R1 CEP
1996-039-REV03 a R1 CEP 1996-039-REV04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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