Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: AMIODARONE RATIOPHARM ITALIA 
  Codice farmaco: 035729019 
  Codice pratica: N1A/2020/736 
  Tipo di modifica: Tipo  IA  -  B.III.1.a.2  -  Modifica  apportata:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato da un fabbricante gia' approvato. 
  Medicinale: LOVASTATINA TEVA 
  Codice farmaco: 046526 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: C1A/2020/1573 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IAin - B.II.b.1.b  +
Tipo IAin - B.II.b.1.a - Modifica apportata: Aggiunta di un  sito  di
confezionamento primario e secondario. 
  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della   pubblicazione   della
variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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