Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i e del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Laboratori omeopatici Linda's Srl 
  Codice pratica: N1A/2020/500 
  Medicinale: DIENVIS 
  Codice farmaco: 047238011 
  Tipologia variazione oggetto della modifica:  B.III.2.a.1  Modifica
al fine 
  di conformarsi alla farmacopea europea o alla farmacopea nazionale 
  di uno Stato membro. Modifica delle specifiche di una sostanza  che
non 
  figurava nella farmacopea europea al fine di renderla conforme alla 
  farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno stato membro. 
  Principio attivo. 
  Modifica apportata: 
  Adeguamento  alla  nuova  monografia  HAB  per  il  ceppo  Baptisia
tinctoria. 
  DA Monografia interna 
  A Monografia di Farmacopea Ufficiale di Stato Membro 
  E' autorizzata la modifica richiesta relativamente alle  confezioni
sopra 
  elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente 
  Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo
di cui al 
  precedente paragrafo  della  presente,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, 
  possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza
del 
  medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                     dott. ssa Franca Golinelli 

 
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