MERUS LABS LUXCO II SARL

(GU Parte Seconda n.91 del 4-8-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Merus  Labs  Luxco  II  Sarl.,  26-28  Rue  Edward
Steichen, L-2540 - Lussemburgo (Lussemburgo). 
  Specialita' Medicinale: 
  ELAN (A.I.C. 026888038, 026888077) 
  Codice pratica: N1A/2020/806 
  Descrizione variazione: 
  Grouping n. 2 variazioni di tipo IA cat. A.4 - Modifiche  del  nome
del  fabbricante  della   sostanza   attiva   5-ISM   Avara   Shannon
Pharmaceutical  Services  e  della  miscela  5-ISMN/Lactose/Talc  UCB
Manufacturing Ireland Limited in Eirchem Pharma Services Limited. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
TX20ADD7821
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.