Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: IBITAZINA.  Codice  pratica:  N1A/2020/684.
Confezione e numero di A.I.C.: 2 g + 250 mg /4 ml Polvere e  solvente
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare,1 flacone polvere  +
1 fiala solvente AIC n. 038110019. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Grouping tipo IA: A4, A4, A5 - Change in the name of  a  manufacturer
of the active substance (da QILU  TIANHE  PHARMACEUTICAL  CO.  LTD  a
SHANDONG ANXIN PAHRMACEUTICAL Co, Ltd per piperacillina acido; Change
in the name of a manufacturer of the active substance (da QILU TIANHE
PHARMACEUTICAL CO. LTD a SHANDONG ANXIN PAHRMACEUTICAL  Co,  Ltd  per
tazobactam  acido);  Change  in  the  name  and/or   address   of   a
manufacturer/importer  of  the  finished  product  (da  QILU   TIANHE
PHARMACEUTICAL CO. LTD a SHANDONG ANXIN PAHRMACEUTICAL  Co,  Ltd  per
miscela piperacillina/tazobactam sodica sterile). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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