Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                         n.219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 VICENZA
(VI). 
  Medicinale: PARACETAMOLO ZETA Confezioni e numeri A.I.C.: 120  mg/5
ml soluzione orale AIC 031349020 240 mg soluzione  orale  in  bustine
AIC 031349032 100 mg/ml gocce orali, soluzione AIC 031349044 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.:
Codice  pratica:  N1B/2020/707  Variazione  di  Tipo  IB  B.III.1.a.2
Presentazione di un CEP aggiornato per  un  produttore  di  principio
attivo approvato (R1-CEP 1995-050-Rev. 04) 
  Medicinale: ZETALAX CLISMA  FOSFATO  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:
soluzione rettale pronto per l'uso AIC 028904011 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.:
Codice  pratica:  N1A/2020/831  Variazione  di  Tipo  IA   B.II.b.4.a
Aggiunta di un batch size per il prodotto finito (3000 litri) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
TX20ADD7856