Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della  Monica  26,  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' medicinale: ABESART, AIC 040915 (tutte le confezioni) 
  Codice   Procedura:    IT/H/527/02-03/IA/009,    Codice    Pratica:
C1A/2020/1660 
  Specialita' medicinale: KLUGEN, AIC 041516 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2020/892 
  Specialita' medicinale: RABESAT, AIC 039734 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2020/893 
  Specialita' medicinale: RATIPRED, AIC 041517 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2020/894 
  Tipo di Variazione: B.III.1 a) 3 (IAin) Presentazione di  un  nuovo
CEP (R0-CEP 2017-151-Rev 02) da parte del  nuovo  fabbricante  ZHUHAI
RUNDU PHARMACEUTICAL CO., LTD  per  il  principio  attivo  Irbesartan
(Aggiunta) 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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