HEXAL AG

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A., largo U.Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede: Industriestrasse, 25 D 1 - Holzkirchen

(GU Parte Seconda n.92 del 6-8-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: ACETILCISTEINA HEXAL AG 200 mg compresse  effervescenti
AIC 043351, confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Hexal AG 
  Codice     pratica:     C1A/2020/1746,      procedura      europea:
DE/H/3625/002/IA/007 
  Var. Tipo IAIN - B.III.1.a.3: introduzione di un nuovo CEP  (R1-CEP
2010-092-Rev 01) da parte di un nuovo produttore  (Wuhan  Grand  Hoyo
Co., Ltd.) (data di implementazione: 24.06.2020). 
  Medicinale: ACETILCISTEINA HEXAL AG 600 mg compresse  effervescenti
AIC 043351, confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Hexal AG 
  Codice     pratica:     C1A/2020/1768,      procedura      europea:
DE/H/3625/003/IA/008 
  Var. Tipo IAIN - B.III.1.a.3: introduzione di un nuovo CEP  (R1-CEP
2010-092-Rev 01) da parte di un nuovo produttore  (Wuhan  Grand  Hoyo
Co., Ltd.) (data di implementazione: 24.06.2020). 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX20ADD7964
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.