Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2020/967 
  Specialita' medicinale: AMIODAR 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC n. 022033 
  Tipologia variazione: Var. IB-B.III.1-a).5 - Aggiornamento  CEP  di
un Produttore gia' autorizzato per il  Principio  attivo  "Amiodarone
HCl" (Cambrex Profarmaco Milano S.r.l., - Italia, R1-CEP 2005-127-Rev
02, del 04/04/2017). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione  nella  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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