Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: OKI 
  Codice pratica: N1B/2020/906 
  Confezioni e numeri AIC: 80 mg granulato per  soluzione  orale,  10
bustine  bipartite,  AIC  028511210;  ,  20  bustine  bipartite   AIC
028511222; , 30 bustine bipartite AIC 028511095. 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo  IB  -  B.II.b.3.a:
modifica minore del processo di produzione del prodotto  finito,  che
consiste nell'introduzione  di  un  eventuale  fase  di  reprocessing
(setacciatura e successiva miscelazione) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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