Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: 
  ALBUTEIN 
  (AIC serie 029251, tutte le confezioni autorizzate) 
  ALPHANATE 
  (AIC serie 033077, tutte le confezioni autorizzate) 
  ALPHANINE 
  (AIC serie 029250, tutte le confezioni autorizzate) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Grouping
di variazioni di Tipo IAin B.V.a.1.d) Inclusione di  un  Master  File
del plasma aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno  un
impatto sulle proprieta' del prodotto finito. 
  DA:   PMF   Certificato   EMEA/H/PMF/000002/04/AU/028/G   A:    PMF
Certificato EMEA/H/PMF/000002/04/II/029/G 
  (Pratica codice: N1A/2019/1517). 
  Modificata poi da un'altra Variazione analoga: DA: PMF  Certificato
EMEA/H/PMF/000002/04/II/029/G 
  A: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000002/04/AU/030/G 
  (Pratica codice: N1A/2019/1926). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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