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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' medicinale: ARICODILTOSSE 3 mg/mL sciroppo Confezioni: flacone da 100 mL - AIC n. 011680079 In applicazione della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e s.m.i., si informa della avvenuta approvazione della seguente variazione apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: -Var tipo IB C.I.7.a: Eliminazione della forma farmaceutica sciroppo. Codice pratica: N1B/2020/962. Data di approvazione per il meccanismo del silenzio-assenso: 08/08/2020 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX20ADD8153