Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CITALOPRAM PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  036392  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/960 
  Grouping of variations composta da 1 modifica di Tipo IA  categoria
A.7: eliminazione di Fine Foods a Nembro come sito  produttore  e  di
rilascio  dei  lotti,  da  1  modifica  di   Tipo   IAIN,   categoria
B.II.a.1.a):  eliminazione   dell'incisione   "40"   presente   sulle
compresse da 40 mg e da 1 modifica di Tipo IB  categoria  B.II.b.1.e:
aggiunta di Fine Foods in Brembate come sito produttore. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  036704  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/912 
  Medicinale: OMEPRAZOLO PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  037623  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/913 
  Medicinale: PANTOFLUX 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  045056  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/936 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  038869  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/933 
  Modifica di Tipo IAIN, categoria A.5.a): modifica del solo nome del
produttore del prodotto finito da Esteve Pharmaceuticals S.A. a  Towa
Pharmaceutical Europe S.L. 
  Medicinale: LORAZEPAM PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  035914  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/994 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2:  aggiornamento  CEP  da
R0-CEP 2016-243- Rev00 a R0-CEP 2016-243-Rev01 per il produttore gia'
approvato F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  038869  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/1017 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)3: aggiunta  di  un  nuovo
produttore di p.a. SUN  PHARMACEUTICAL  INDUSTRIES  LIMITED  con  CEP
R1-CEP 2008-323-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                        d.ssa Raffaela Lugli 

 
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