Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,  come  modificato   dal
Regolamento (UE) n. 712/2012 ed in accordo  al  D.Lgs.  n.  219/06  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: GLICEROLO Carlo Erba, supposte 
  Codice Pratica: N1B-2020-1046 
  Numero di AIC: 029651015, 029651027, 029651039 
  Titolare AIC: Carlo Erba OTC S.r.l., Via Ardeatina Km 23,500, 00071
- Santa Palomba, Pomezia (Roma) 
  Tipologia di variazione: Variazioni Tipo IB - B.II.d.1.z)  Modifica
di un parametro di specifica -  Riduzione  della  frequenza  di  test
microbiologici del  prodotto  finito,  da  test  di  routine  a  test
saltuario o periodico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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