Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1A/2020/1710 
  N. di Procedura Europea: NL/H/1848/IA/032/G 
  Medicinale: VIMOVO 500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 
  Confezioni: AIC n. 040611 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia variazione: Grouping di due variazioni  di  tipo  IAIN  -
categoria B.II.b.1.a, B.II.b.1.b e di due variazioni IA  -  categoria
B.II.b.2.a 
  Tipo di modifica: Modifica di qualita' 
  Modifica Apportata: B.II.b.1 Aggiunta del sito  di  confezionamento
primario e secondario Grünenthal GmbH, Germania; B.II.b.2.a  Aggiunta
dei siti per il controllo qualitativo del prodotto finito  Grünenthal
GmbH e Labor LS SE & Co. KG, Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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