Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: VENLAFAXINA ABC 75  mg  e  150  mg  capsule
rigide a rilascio prolungato 
  AIC n. 039486 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2020/1730 Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.
SE/H/1870/02-03/IA/027. 
  Variazione tipo IA B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP per il  principio
attivo da parte del produttore  autorizzato  Alembic  Pharmaceuticals
Limited: da 1-CEP 2009-270-Rev 05 a 1-CEP 2009-270-Rev  06  (aggiunta
del sito Alembic Pharmaceuticals  Limited  (API  Unit-III)  Plot  No.
842-843,Village - Karakhadi, Taluka  -  Padra,  District  -  Vadodara
Gujarat, INDIA - 391 450). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica:dal giorno  successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
TX20ADD8354