Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2020/829 
  Specialita' medicinale: RIFACOL 200 mg compresse rivestite con film 
  AIC 025303025. 
  Tipologia variazione: Grouping 5 variazioni Tipo IA n.  B.II.b.5.c)
per la cancellazione di alcuni controlli in-process non significativi
durante le fasi produttive di preparazione  del  granulato  finale  e
rivestimento delle compresse 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Data di entrata  in  vigore  della  modifica:  dal  giorno
successivo alla pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
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