Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2020/830 
  Specialita' medicinale: RIFACOL 200 mg compresse rivestite con film 
  AIC 025303025. 
  Tipologia variazione: Grouping di tipo IA-IB. 
  Tipo IB variazione n. B.II.b.1.e) Aggiunta dell'officina  ALFASIGMA
S.p.A. Via Pontina Km 30,400 - 00071 Pomezia  (Roma),  Italy  per  le
operazioni  di  produzione  fino  a  bulk.  Tipo  IA  variazione   n.
B.II.b.2.a) aggiunta dell'officina ALFASIGMA S.p.A.  Via  Pontina  Km
30,400 - 00071 Pomezia (Roma), Italy per le operazioni  di  controlli
chimico fisici. Tipo IA variazione  n.  B.II.b.4.a)  aggiunta  di  un
lotto di  produzione  valido  per  la  sola  officina  di  produzione
ALFASIGMA S.p.A. Via Pontina Km 30,400 - 00071 Pomezia  (Roma).  Tipo
IA variazione n. B.II.b.4.a)  aggiunta  di  un  lotto  di  produzione
valido per la  sola  officina  di  produzione  ALFASIGMA  S.p.A.  Via
Pontina Km 30,400 - 00071 Pomezia (Roma). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Data di entrata  in  vigore  della  modifica:  dal  giorno
successivo alla pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
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