Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita'  medicinale:  TECNOZOL  20  mg  e   40   mg   compresse
gastroresistenti 
  AIC n. 040100 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2020/1686 Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.
IE/H/0777/01-02/IA/033. 
  Variazione tipo IA B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP per il  principio
attivo  da  parte  del  produttore  autorizzato   TEVA:   da   R1-CEP
2009-302-Rev 00  a  R1-CEP  2009-302-Rev  01  (cambio  del  nome  del
distretto da Medak a Sangareddy per  il  sito  di  produzione  Kekule
Pharma Limited). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica:dal giorno  successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
TX20ADD8360