Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                           MEROPENEM KABI 
 

  Nell'avviso TX20ADD7604 (a pagamento),  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale Parte II - Foglio delle Inserzioni n. 89 del 30 luglio 2020
la variazione, codice  pratica  N1B/2020/780,  tipologia  variazione:
Var.  IB  C.I.2.a,  Modifica  apportata:  Aggiornamento  stampati  in
accordo al medicinale di  riferimento,  non  e'  autorizzata  essendo
esclusa dall'applicazione della procedura  del  silenzio/assenso,  ai
sensi della Determina AIFA del 25/08/2011 cosi' come modificata dalla
Determina AIFA DG/512/2019 Determina AIFA DG/512/2019. La  variazione
pertanto non deve essere implementata dalla azienda titolare AIC. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TX20ADD8363