Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Codice Pratica: N1A/2020/874 
  Medicinale: SPASMEX 40mg/ 4ml soluzione iniettabile - 10 fiale 
  AIC n. 020851034 
  SPASMEX 80 mg + 80 mg compresse - 20 compresse 
  AIC n. 020851046 
  SPASMEX 150 mg + 150 mg supposte - 6 supposte 
  AIC n. 020851022 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione  di  Tipo  IA  -  A.7  Soppressione  di   un   sito   di
fabbricazione per un principio attivo (Phloroglucinol Dihydrate): DSM
Pharma Chemicals Venlo BV - Grubbenvorsterweg 8 - 5928 NX Venlo  -The
Netherlands. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
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