Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Theramex Ireland Limited, 3rd Floor, Kilmore House,  Park
Lane, Spencer Dock, Dublino 1, D01 YE64, Irlanda. 
  Medicinale: ALPHA D3 0,25/1 mcg capsule molli, Confezioni: Tutte 
  A.I.C. n. 029008 
  Codice pratica: N1B/2020/1026 
  Medicinale: DISEON 0,25/1 mcg capsule molli, Confezioni: Tutte 
  A.I.C. n. 025447 
  Codice pratica: N1B/2020/1027 
  Modifica: Grouping IA/IB per l'eccipiente gelatina da un produttore
autorizzato  (Gelita  Group):  B.III.1.b.4  -  Eliminazione   di   un
certificato (R1-CEP 2000-050-Rev00) + B.III.1.b.2  -  Aggiunta  nuovo
certificato (R1-CEP 2001-424-Rev03) + 5 x B.III.1.b.3 - Aggiornamento
certificati (da R0-CEP 2003-172-Rev03 a R1-CEP 2003-172-Rev02), 
  (da R1-CEP 2000-116-Rev00 a R1-CEP 2000-116-Rev02). 
  Medicinale: CACIT VITAMINA D3 500  mg/440  UI  e  1.000  mg/880  UI
granulato effervescente per soluzione orale in bustine -  Confezioni:
tutte 
  Codice AIC: 032033 
  Procedura n.: FR/H/0103/001-002/IA/079 
  Codice Pratica: C1A/2020/1748 
  Modifica: IAin: A.5.a - Cambio d'indirizzo  del  sito  di  rilascio
lotti Hermes Pharma Ges.m.b.H., da Allgäu 36  a  Schwimmschulweg  1a,
9400 Wolfsberg, Austria 
  Medicinale:  CACIT   500   mg/1.000   compresse   effervescenti   -
Confezioni: tutte 
  Codice AIC: 027476 
  Codice Pratica: N1A/2020/868 
  Modifica: IAin: A.5.a - Cambio d'indirizzo  del  sito  di  rilascio
lotti Hermes Pharma Ges.m.b.H., da Allgäu 36  a  Schwimmschulweg  1a,
9400 Wolfsberg, Austria 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal  giorno  successivo  alla  sua  data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Luigi Salvatore 

 
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