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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Theramex Ireland Limited, 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublino 1, D01 YE64, Irlanda. Medicinale: ALPHA D3 0,25/1 mcg capsule molli, Confezioni: Tutte A.I.C. n. 029008 Codice pratica: N1B/2020/1026 Medicinale: DISEON 0,25/1 mcg capsule molli, Confezioni: Tutte A.I.C. n. 025447 Codice pratica: N1B/2020/1027 Modifica: Grouping IA/IB per l'eccipiente gelatina da un produttore autorizzato (Gelita Group): B.III.1.b.4 - Eliminazione di un certificato (R1-CEP 2000-050-Rev00) + B.III.1.b.2 - Aggiunta nuovo certificato (R1-CEP 2001-424-Rev03) + 5 x B.III.1.b.3 - Aggiornamento certificati (da R0-CEP 2003-172-Rev03 a R1-CEP 2003-172-Rev02), (da R1-CEP 2000-116-Rev00 a R1-CEP 2000-116-Rev02). Medicinale: CACIT VITAMINA D3 500 mg/440 UI e 1.000 mg/880 UI granulato effervescente per soluzione orale in bustine - Confezioni: tutte Codice AIC: 032033 Procedura n.: FR/H/0103/001-002/IA/079 Codice Pratica: C1A/2020/1748 Modifica: IAin: A.5.a - Cambio d'indirizzo del sito di rilascio lotti Hermes Pharma Ges.m.b.H., da Allgäu 36 a Schwimmschulweg 1a, 9400 Wolfsberg, Austria Medicinale: CACIT 500 mg/1.000 compresse effervescenti - Confezioni: tutte Codice AIC: 027476 Codice Pratica: N1A/2020/868 Modifica: IAin: A.5.a - Cambio d'indirizzo del sito di rilascio lotti Hermes Pharma Ges.m.b.H., da Allgäu 36 a Schwimmschulweg 1a, 9400 Wolfsberg, Austria I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore speciale dott. Luigi Salvatore TX20ADD8382