Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: EPIFLOXIN 
  Codice prodotto 040040, Codice confezioni 014,  026.  Cod.  Pratica
N1A/2020/956 
  Variazione B.III.1a)1 Tipo IAIN: Presentazione del CEP  No.  R0-CEP
2019-059-Rev00  del   produttore   gia'   autorizzato   Dr.   Reddy's
Laboratories Limited. 
  Specialita' medicinale: ZITROBIOTIC 
  Codice prodotto: 038755, Codice confezioni: 017. 
  Codice  Pratica:  N1A/2020/953.  Variazione:  B.III.1a)2  Tipo  IA.
Aggiornamento  CEP  dal  No.  R1-CEP  2007-165-Rev02  al  No.  R1-CEP
2007-165-Rev03    del    produttore    gia'    autorizzato    Alembic
Pharmaceuticals Limited. 
  Codice Pratica: N1A/2020/1037.  Variazione  B.III.1a)3  Tipo  IAIN.
Aggiunta del nuovo CEP No. R0-CEP 2016-070-Rev00 del nuovo produttore
Shanghai Shyndec Pharmaceutical (Haimen) Co., Ltd. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
TX20ADD8409