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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N. N1A/2020/923 Medicinale: URODIE (aic: 028284) Confezioni: 028284014 - 2 mg compresse, 10 compresse; 028284026 - 5 mg compresse, 14 compresse. N° e Tipologia variazione: A.7 - Tipo IA. Tipo di Modifica: Soppressione di un sito di produzione della sostanza attiva Terazosina cloridrato diidrato (Name of holder: Abbott Laboratories, USA - Site of production: AbbVie Ireland NL B.V., Irlanda). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX20ADD8441